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2024-08-12

37000cm威尼斯白蛋白紫杉醇新适应症获批,将为胰腺癌治疗提供新选择

近日,37000cm威尼斯收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)新增适应症:适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。


胰腺癌是临床常见的消化系统恶性肿瘤,起病隐匿、恶性程度高,多数患者确诊即为晚期,复发转移率高、死亡率高,患者5年生存率远低于其他恶性肿瘤,2022年全球胰腺癌死亡病例46.7万例,在所有恶性肿瘤中排第6位,2022年中国胰腺癌死亡患者数约为10.6万例,位居所有癌症第6位。[1]


本次公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)新增胰腺癌适应症,将为此类患者提供治疗新选择,同时提升患者用药的可及性和可负担性,造福更多有迫切医疗需求的中国患者。


注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物,由美国一家公司开发,最早于2005年在美国获批上市。公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)于2018年8月在国内获批上市,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。本次新增胰腺癌适应症是公司该产品获批上市的第2个适应症。


参考文献:

[1]WHO.Globocan2022:Available at: https://gco.iarc.fr/today.

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